第119章 第 119 章(3 / 3)

那里。

叶明雨在微博亲自回应了。

“各位患者及家属的呼声,我都看到了,但现在还在药品仍处于临床试验一期的数据收集阶段,相关数据和报告审批完毕,才能进入临床二期试验,将药品用于普通病患身上。大家着急的心情我能理解,但政策不允许,我们也无能为力,非常抱歉”

能尽早挽救更多人的生命,她肯定是愿意的。

将开发白癜风药物放在心衰竭普适性药物之前,也只是因为需要拿一个危险性不那么高的病种进行制药的先期探索,等相关流程摸清楚,体系建立纯熟后,再进行其他危险病种的药物研发。

可现实不允许她这样做。

心衰竭属于高危病种,国家对相关领域的新药研发管控非常严格,即使是叶明雨,也必须严格按照临床试验一二三期的规定进行,而不能再像曾经的白癜风普适性用药一样,一次性进行大数据收集,几家医院同时大规模接诊。

临床一期用于正常人进行试验,至少半年观察期,得出相关数据后,得到审批再进行临床二期试验,少量用于普通病人,并全程对用药病人进行24小时跟踪监测。

她对自己的药有信心,但其他人不会容许她僭越这样的制度规定,否则就是把人命当做儿戏。

相关人士详细科普了新开发药物临床试验的规定,终于让众人理解了叶明雨和她的制药厂的难处。

可理解并不能解决问题,他们的亲人依然命在旦夕。

而按照相关规定,可能至少还需要半年才能进入临床试验二期,而且二期试验也只有几百名患者能参与,谁能保证自己的亲人就能选得上呢

“我们去药监局联名请命吧我们愿意相信叶医生,为什么不能让我们的家人提前参与临床试验”请牢记收藏,网址 最新最快无防盗免费阅读